Орфанні препарати: список з назвами, призначення, показання та протипоказання

Орфанні лікарські препарати – це ті, які застосовуються для лікування рідкісних хвороб. Їх ще називають «сирітськими». Здається, якщо захворювання рідкісне, то і зустріти його складно.

Насправді діє парадокс. Незважаючи на рідкість, в сукупності хворих з такими діагнозами досить багато. Приміром, у європейських країнах їх 30 млн осіб, тобто приблизно кожен 15-й людина страждає від орфанного захворювання. Для їх лікування застосовують спеціальні медикаменти.

Реєстрація орфа препаратів

Подібні препарати слідують звичайно по тому ж шляху виробництва та реєстрації, що і звичайні лікарські засоби. Але їм надають деякі пільги, які спонукають виробників інвестувати саме в їх розробки.

Дивіться також:  Препарат "Амзаар": аналоги, інструкція із застосування, відгуки

Втручання уряду для підтримки виробництва здійснюється різними способами: податкові пільги та стимули, спрощена процедура допуску на внутрішній ринок, субсидування розробок, збільшення періоду ексклюзивності на ринку.

Хто присвоює статус

Статус орфанного препарату присвоюється ліків Комітетом з орфанних препаратів Європейського агентства з лікарських засобів (Committee for Orphan Medicinal Products, European Medicines Agency). Потім затверджується Європейською комісією. Тільки після цього видається реєстраційне свідоцтво.