Рекомбінантна вакцина стала новим кроком у медицині та вакцинації. В даний час найбільш широко застосовується такий тип щеплень, ефективно попереджає гепатит Ст. Розглянемо загальні особливості препаратів такого класу, їх ключові відмінності. Звернемо увагу на найбільш відомі продукти.
Загальна інформація
Виготовлення рекомбінантної вакцини передбачає спочатку клонування генетичного матеріалу для генерування антигену, потім введення отриманої сировини у вектор, введення вектора в продуценти. Наступний крок – лабораторна культивація, після чого виділяють і очищають антиген. Альтернативний варіант – використання продуцентів як елемента вакцини.
Підготовлений продукт необхідно для початку вивчити. Для цього використовують референс-препарат, який успішно пройшов перевірки доклінічного рівня і на клінічному кроці. Відмінності різних серій говорять про нестабільних векторах і втрату клітинним матеріалом такого в процесі роботи. На заключному етапі роботи потрібно перевірити, наскільки великий відсоток включають вектор клітин. До вектору вірусу формулюють суворі вимоги. Повинна бути висока аттенуация, при цьому неприпустима онкогенная активність. Неприпустимо використовувати матеріал, що провокує додаткові небажані ефекти.
Препарати майбутнього?
Як запевняють учені, рекомбінантні вакцини абсолютно безпечні. Такі кошти показують високу ступінь ефективності. Процес виробництва подібного фармацевтичного продукту передбачає застосування найбільш ефективних і сучасних методів і технологій. Готові продукти використовуються для створення комплексних препаратів для вакцинації населення. Їх застосування дозволяє сформувати у людей імунітет проти кількох збудників одночасно.
Про відомих продуктах: «Бубо-Кок»
Вакцина «Бубо-Кок» проводиться у формі суспензії, призначеної для инъективного введення в тканини м’язів. Засобом не користуються при підвищеній сприйнятливості організмом, прогресуючих нервових патологіях, сильних ускладненнях, раніше з’явилися на тлі вакцинації. Не можна застосовувати препарат, якщо раніше хворий переніс афебрильні судоми. Вакцину не вводять в гостру фазу хвороби, в період рецидиву хронічної патології. При таких станах відкладають вакцинацію до одужання потребує.
Вакцину «Бубо-Кок» вводять у м’яз, у сідницю. Необхідно використовувати зовнішній квадрант. Допускається вводити в передню латеральну стегнову поверхню. Разова доза становить половину мілілітра. Вакцину ставлять, орієнтуючись на національний календар щеплень. Якщо дитина до тримісячного віку не отримав вакцину проти гепатиту В, необхідно вводити «Бубо-Кок» тричі. Спочатку укол роблять в тримісячному віці, потім повторюють двічі з півторамісячним паузами.
Особливості застосування
Якщо покладено використання рекомбінантної вакцини «Бубо-Кок», суворо заборонено скорочувати паузи між введеннями. Іноді виникає потреба у збільшенні проміжків очікування. У такому разі препарат вводять відразу, як тільки дитяче здоров’я допускає ін’єкцію. Якщо раніше були один раз або двічі введені уколи АКДП, при цьому не було отримано засіб, попереджає гепатит В, потрібно зробити додаткове введення моновакцины. Користуються ліками «Бубо-Кок», щоб закінчити курс вакцинації, який повинен включати отримання профілактичних засобів тричі.
Повторну вакцинацію проводять введенням АКДС один раз у 18-місячному віці. Якщо стандартні терміни порушені, повторну ін’єкцію призначають через 12-13 місяців після першого курсу. Якщо до чотирирічного віку все ще не отримана повторна вакцина, для введення використовують анатоксин АДС для дітей до шестирічного віку або АДП-М для осіб старшого віку.
Особливості активності
Якщо запитати у лікаря, що означає «рекомбінантна вакцина», як вона діє, лікар відповість, що це спеціальним чином виготовлений фармацевтичний продукт, призначений для запобігання важких хвороб. Особливість виготовлення описана вище. Фармакологія препарату така, що у людини з’являється специфічний імунітет, попереджає захворювання на правець, що виключає коклюш, дифтерію та гепатит Ст.
Використання такого препарату супроводжується певними ризиками. Рекомбінантна щеплення може стати причиною короткочасних системних, локальних реакцій. Може підвищитися температура, загальний стан дитини слабке, область введення відгукується болем і гаряча на дотик. Є ймовірність локального набряку. Зазвичай таке з’являється в перші два дні після введення. Рідко укол призводить до судом, алергії і епізодами крику.
«Рекомбінантна дріжджова вакцина»
Такий продукт виготовляється вітчизняним фармацевтичним підприємством «Комбиотех». Він має хімічну формулу сорбированного алюмінієвими молекулами білка, виробленого рекомбінантним дріжджовим штамом. У складі є детермінанти антигена, завдяки чому забезпечується захист від гепатиту В. Вакцина містить 20 мкг білка, половину міліграма алюмінієвого з’єднання. Можливо включення консервує інгредієнта – мертиолята. Якщо такий є, він використаний у кількості 50 мкг. Уточнити наявність консервує речовини можна в інструкції, що супроводжує конкретний випуск.
Вакцина призначена для введення в м’язові тканини. Не можна використовувати препарат при гострому перебігу хвороби, підвищення температури тіла, реакції сенсибілізації на інгредієнти продукту. Не можна використовувати засіб при алергії на продукцію, яка містить дріжджі. Аналогічний перелік протипоказань притаманний вакцину «Бубо М», яка вважається надійним аналогом дріжджовий рекомбінантної.
Особливості застосування
Введення дріжджовий вакцини може спровокувати зростання загальної температури тіла. У деяких болить голова. Дитини може нудити. Місце введення іноді турбує болем, стає трохи щільніше. Засіб призначений для дітей і дорослих. При введенні потрібно керуватися національним прививочным календарем і інструкцією до препарату.
У перелік рекомбінантних вакцин, крім описаних, входить також РДНК. Це рекомбінантний продукт, призначений для попередження гепатиту Ст. В цьому ж переліку можна бачити фармацевтичні розробки «Енджерікс В», «Эбербиовак». Користується популярністю продукт «Эувакс В», що відноситься до класу розглянутих профілактичних ін’єкцій.
«Регевак В»
Цей продукт також є рекомбінантним, про що свідчить супроводжує його інструкція по застосуванню. «Регевак В» проводиться у вигляді рідини білого відтінку, кілька переходить в сірий. Не повинно бути видимих оку включень. Одна доза – половина мілілітра. У ній міститься 10 мкг вірусу і буферні інгредієнти, 25 мкг консерванту і алюмінієвий сорбент. Консервуючий компонент може бути відсутнім. Щоб уточнити її наявність, потрібно вивчити документ, супроводжуючий конкретну ампулу. Дитяча доза – 0,5 мг. Для дорослих покладено вдвічі більший об’єм.
Фармакологія
«Регевак В» являє собою фармацевтичний продукт, призначений для попередження випадків гепатиту В. В складі засобу є вірусний антиген, який пройшов спеціальну очистку. Засіб виготовлено рекомбінантним шляхом з застосуванням дріжджової культури. Програма введення вакцини дозволяє сформувати у людини специфічні антигени. Захисний титр досяжний в середньому у 90 % отримали вакцину.
Медикаментом користуються при необхідності введення ін’єкцій вакцини з національним календарем. Препарат показаний тим, хто контактує з зараженим гепатитом В матеріалом, а також усім працівникам сфери охорони здоров’я, які працюють з кров’ю. Необхідно ставити вакцину особам, які працюють у сфері виготовлення імунобіологічної продукції з людської крові.
Випадки і практика
Виробник вакцини «Регевак В» радить вводити цей лікарський засіб людям, які належать до категорії підданих особливої небезпеки інфікування гепатитом Ст. Це особи будь-якого віку, які живуть в одному будинку з носієм вірусу або хронічно хворим на гепатит людиною. До категорії підвищеного ризику включені мешканці дитячих будинків, інтернатів, а також люди, які постійно отримують препарати крові, безпосередньо кров. Такі ж ризики притаманні хворим злоякісною хворобою крові та особам, вимушеним переносити гемодіаліз.
Вакцинація рекомендована студентам, які навчаються у медичному навчальному закладі середнього, вищого рівня. Це особливо актуально для випускаються. Вакцинування належить тим, хто ін’єкційним шляхом вводить собі наркотичні засоби.
Особливості застосування
«Регевак В» допускається вводити дитині вже в перший день, потім через місяць життя з подальшим застосуванням ще через місяць і в однорічному віці, якщо у матері виявлено носійство гепатиту В або діагностована така хвороба. Якщо людина раніше не отримував щеплення, контактував з зараженим біоматеріалом, необхідно вводити засіб первинно, потім через місяць і два після першого уколу.
Допускається в один день вводити «Регевак В» і препарати, призначені за національним календарем. При цьому користуються різними шприцами. Лікарські засоби вводять у різні ділянки тіла потребує.
