Практично будь-фармацевт знає про препаратах списку «Б». Що це означає? Таким терміном прийнято позначати застосовуваний у фармакопеї нашої країни перелік сильнодіючих лікарських засобів. Порівняно нещодавно був прийнятий закон, який скасував актуальність такого переліку, але багато вітчизняні фармацевти і сьогодні добре пам’ятають, що в нього було включено. Вперше перелік з’явився в останній грудневий день 1999 року. Через приблизно 10 років список скасували.
Загальна інформація
Щоб дізнатися про правила зберігання препаратів із списків «А» і «Б», щоб ознайомитися з тим, за яким стратегіям вони реалізовувалися, якого відношення до себе вимагали, можна підняти закон, який побачив світ наприкінці 1999 року. У ньому до переліку «Б» віднесли фармацевтичні продукти, що вимагають максимальної обережності у визначенні дози, застосування, призначення. Включення до переліку обґрунтовувалося ймовірністю ускладнень при використанні коштів без адекватного професійного контролю над хворим. Видаючи накази, федеральна влада не тільки дали визначення підпадають під них препаратів, але також уточнили, що за речовини відносяться до тієї чи іншої групи.
Щоб зрозуміти, які препарати відносяться до списку «Б», слід спочатку визначити, що ж увійшло в список «А». У нього включили різноманітні отрути, тобто медикаменти, застосування яких можливо лише з урахуванням підвищеної токсичності кошти. Розуміння цього факту накладає обмеження на підбір дози, правила зберігання, можливості призначення. Приналежність препарату до отрут вимагає максимально дбайливого і відповідального ставлення на етапі призначення фармацевтичного продукту хворому. Всі ліки, вживання яких може викликати наркотичну залежність, віднесли саме до цього переліку.
«А» і «Б»: деталі і правила
Закон, в якому встановили список лікарських препаратів групи «Б», визначив необхідність включення в цей клас сильнодіючих лікарських засобів. В латинській мові для позначення такої категорії медикаментозної продукції використовують термін Heroica.
У законах описали, якими можуть бути максимальні дози різних лікарських засобів. Розрахунки проводилися при аналізі чутливості ліків нормальним людським організмом персони, вік якої становив 24 роки. При визначенні нормативів враховували максимум разової дози (найбільшу добову).
Всі належать до класу «А» кошти належить зберігати в шафі, сейфі під замком, окремо від іншої фармацевтичної продукції. Зсередини на дверцятах необхідно написати «А. Venena» і перелічити всі продукти, що знаходяться там, а також разові і добові дози. Медикаменти, віднесені до переліку «Б», належить теж зберігати окремо. Ці шафи закривають, коли закінчується робочий день аптеки. Зсередини на дверцятах обов’язково роблять напис «Б. Heroica».
Класифікація і важливість списків
До переліку лікарських препаратів списку «Б» медикаменти відносять, проаналізувавши, які активні інгредієнти використані виробником при створенні продукту. В аптеках знаходиться величезна різноманітність ліків, що відрізняються за формою, назвою, але містять однакове основне з’єднання. Відповідно, має сенс враховувати саме (і тільки) його, визначаючи, яким чином потрібно працювати з конкретним продуктом. Важливо дотримуватися обережності у роботі з усіма ліками з класу «Б», так як використання таких продуктів без спеціалізованого контролю може стати причиною важких ускладнень, незворотніх наслідків для організму людини. І хоча в даний час цей перелік вже скасовано законами, аптеки все ще реалізують продукцію максимально обережно – на благо клієнта.
Спочатку перелік препаратів, що належать до списку «Б», створювався заради досягнення професійних цілей. Основною ідеєю його впровадження було застосування заходів оптимальної організації реалізується аптеками продукції. Підписаний в 1999 році закон дозволив визначити правила зберігання препаратів, запропонував зручні систематизационные та облікові обмеження, спростив облік призначення і продаж сильнодіючих препаратів.
Про найменуваннях
До сильнодіючих препаратів списку «Б» відноситься азитроміцин. Це антибіотик, який належить до класу продуктів трансформації азалідів. У продажу представлений капсулами. Продається під назвами «Сумамед», «Сумазид».
До зазначеного переліку відноситься актовегін. Це з’єднання розроблено для стимуляції регенеративних продуктів. Воно виготовляється з крові телят. Речовина являє собою гемодериват, з якого видалили білки. Представлений у вигляді розчину для инъективного введення, вливання у вену, а також драже і таблетками. Продається під тим же найменуванням – «Актовегін».
У список, перелік препаратів групи «Б» включений альбумін. Це з’єднання являє собою плазмозамісний препарат. Його розливають у флакони, випускається тільки в рідкій формі. А продаж речовина представлено під найменуванням «Альбумін».
До цього ж класу належить амброксолу гідрохлорид. Фармацевтичний продукт відноситься до категорії муколітичних. Виготовляється в таблетованій формі. Представлений під назвами «Лазолван» і «Солфран». Таке ж чинне з’єднання забезпечує активність препаратів «Амбробене» і «Амброксол». В цей перелік включено і лікарський засіб «Мукосольван».
На прикладах: продовжуємо розглядати речовини і препарати
В перелік, список препаратів групи «Б» включений амікацину сульфат. Ця речовина відноситься до класу антибіотиків, належить до групи аміноглікозидів. В аптеках представлений під найменуванням «Амикин». Випускається у формі порошку для приготування розчину або вже готового розчину, розлитого по флаконам. Засіб призначений для постановки уколов.
У розглянутий перелік входить і аминофиллион. Цю речовину віднесено до категорії бронхолітичних. Воно виготовляється у таблетованій формі і рідкої, призначеної для инъективного введення. Продається під назвами «Еуфілін», «Діафіллін». З тим же активним з’єднанням виробляється препарат «Аминофиллин-демо».
У список препаратів групи «Б» включений аміодарон. Це антиаритмічний фармацевтичний продукт, представлений в аптеках під назвою «Альдарон». Той же активний інгредієнт використаний виробниками засоби «Кордарон». Ліки виготовляється в таблетованій формі.
Класу «Б» належить амітриптилін. Медикамент класифікується як антидепресант. Випускають його у таблетованій формі та у вигляді драже. Виготовляється розчин для инъективного застосування («Триптизол» і «Теперин»). Цей же активний компонент використаний виробниками ліків «Амітриптилін Лечива», «Амітриптиліну гідрохлорид».
Про найменування і інгредієнтах
У список препаратів групи «Б» включений амоксицилін. Це антибіотик, віднесений до групи напівсинтетичних пенициллиновых фармацевтичних продуктів. Він виготовляється у таблетованій формі та у вигляді капсул. На аптечних полицях представлений під найменуваннями «Амосин-АКОС» і «Флемоксин солютаб».
До цього ж класу належить ампіциліну натрієва сіль. Це теж антибіотик, також відноситься до класу напівсинтетичних пенициллиновых. Представлений у продажу гранулами і порошком, на основі якого готують рідина для инъективного застосування. Продається під назвами «Ампіцилін-АКОС», «Ампіцилін-КМП».
Ще один продукт з переліку препаратів списку «Б» – це комбіноване речовина з сульбактаму натрію та ампіциліну натрію. Воно відноситься до категорії захищених антибіотиків. Продається в порошкоподібної формі, призначене для приготування рідини, що вводиться инъективно. Торгове найменування – «Сультасін».
До того ж класу зараховують призначений для боротьби з грибковою інвазією медикамент амфотерицин Ст. Він представлений під торговими назвами «Фунгизон» і «Амфостат». Той же активний інгредієнт містить препарат «Фунгилин». Медикамент виготовляється в порошкоподібної формі, розводиться в рідину для постановки уколу. Альтернативна форма випуску – мазь.
Про таблетках і не тільки
У перелік препаратів списку «Б» включений андипал. Цей медикамент відноситься до класу антипіретиків. Вважається надійним анальгетиком. Випускається в таблетованій формі.
До тієї ж категорії відноситься артикаин. Це речовина з місцевим знеболюючим ефектом. Воно виготовляється у вигляді рідини, призначеної для инъективного введення, упаковується в ампули. В аптеках представлений під найменуваннями «Ультракаїн», «Суперкаин».
У фармацевтичній промисловості поширений астемізол. Речовина належить до того ж переліку «Б» і відноситься до класу пригнічують рецептори гістаміну типу Н1, випускається в таблетованій формі, кожен примірник вкрита плівковою оболонкою. В аптеках можна купити під найменуваннями «Гисманал» і «Гисталонг». Подібний склад мають препарати «Астезол», «Мибирон».
У список лікарських препаратів «Б» включено речовина атенолол. Воно у виборчому порядку показує ефект бета1-адреноблокатора, випускається в таблетованій формі. У продажу представлено торговими найменуваннями «Апо-атенол», «Атенол». Той же активний компонент міститься в ліках «Бетакард» і «Азектол». З використанням цієї діючої речовини виготовлено засіб «Атенолол-Акрі».
Прості і комбіновані
У список «Б» лікарських препаратів включений аторвастатин. Він випускається у таблетованій формі і відноситься до категорії гіполіпідемічних фармацевтичних продуктів. В аптеках представлений під торговими назвами «Аторек-10» і «Аторек-20». Аналогічним є препарат «Липримар».
До категорії «Б» відноситься затребуваний препарат «Ринза», що випускається в таблетованій формі. Він являє собою комбінований склад з кофеїну і малеату хлорфенамина, що містять ацетамінофен та гідрохлорид фениэфрина. Лікарський засіб знижує жар і показує знеболюючий ефект, відноситься до категорії антигістамінних.
До цього ж класу належить ацикловір. Ця речовина має антивірусну дію, випускається в таблетованій формі. В аптеках продається під назвами «Зовиракс» і «Виролекс». Він представлений під найменуваннями «Геавир» і «Герпевір». З застосуванням згаданого активного з’єднання створені лікарські засоби «Цитивир», «Герпевит-КМП» і «Ацикловір-НС».
Серед препаратів списку «Б» потрібно згадати баклофен. Виготовляється у таблетованій формі і належить категорії міорелаксантів. Представлений під найменуваннями «Габалон» і «Баклон». Це ж речовина покладено в основу препарату «Лиоресал».
Для місцевого і внутрішнього використання
До класу «Б» належить дипропіонат беклометазона. Це речовина призначений для місцевого нанесення, відноситься до категорії глюкокортикостероїдів. Випускається у формі аерозолю, спрею для назального застосування. В аптеках препарат представлений під торговими найменуваннями «Белкомет» і «Беконазе». Такий же активний інгредієнт використаний виробниками препаратів «Беклат», «Бекотид», «Беклокорт-форте». Цей глюкокортикостероїд є основним діючим інгредієнтом медикаментів «Беклокорт», «Альдецин».
До класу «Б» належить речовина , призначена для боротьби зі спазмами – гідрохлорид бендазола. Воно випускається у таблетованій формі та у вигляді рідини, що вводиться инъективно. На аптечних полицях його можна знайти під назвою «Дибазол» і «Тромаседан».
До цього класу належить відхаркувальний засіб «Бронхолитин», що випускається у вигляді сиропу. До цієї категорії відносять таблетований фармацевтичний продукт «Біол», що містить бісопрололу фумарат. Це речовина – активний інгредієнт препарату «Конкор». Крім простих таблеток існують і вкриті плівковою оболонкою. Медикамент відноситься до класу бета-1-адреноблокаторів.
Про нюанси та назвах
До препаратів списку «Б» відносять нікотинову кислоту і барбітал, до цього класу належать кодеїн і анальгін, кофеїн і адонізид. До такої категорії відносять адреналін, сюди законами зараховані аміназин та амілнітрит. Вимоги, встановлені для цього переліку, поширюються на люмінал, розчин нітрогліцерину, цитітон і новокаїн. До цього класу відносяться папаверин і кордіамін, а також затребувані лікарські речовини інсулін, барбаміл, мезатон. До категорії «Б» віднесені препарати пітуїтрин, норсульфазол, фталазол і фтивазид. До цього класу відносяться стрептоміцин, преднізолон, дибазол, димедрол. У переліку можна знайти хлоралгідрат, вікасол, біцилін. До цього класу віднесено пеніцилін, левоміцетин, сульфодимезин.
Законом, прийнятим у 1999 році, визначено вимоги до зберігання таких медикаментів. Нормативна документація, що встановлює, як зберігати препарати списку «Б», зобов’язує організувати на посаді медсестри спеціальну шафу, що закривається на ключ. Всі віднесені до розглянутої категорії засоби повинні міститися в ньому. У шафі продукти компонують групами: для зовнішнього застосування і внутрішнього, стерильні. Кожна категорія лежить на своїй полиці. При великому обсязі продукції для кожного типу виділяють окремий шафа. Кожна полиця повинна бути підписана – необхідно вказати, який тип препаратів на ній лежить (наприклад, «для зовнішнього застосування»).
Правила зберігання
Щоб організувати зберігання лікарських засобів ефективно і безпечно, має сенс окремо розсортувати на аптечних полицях кошти для ентерального використання і призначені для парентерального введення. Розумно комбінувати вітаміни окремо, препарати від гіпотензії в інший локації, і так далі. Найбільш великі ємності, упаковки розташовують ззаду, на передньому плані повинні лежати порівняно невеликі. Так, у фармацевта буде доступ до всіх етикетках, а значить, вдасться без труднощів взяти необхідний засіб, витративши мінімум часу на пошук. Суворо заборонено розташовувати предмети, призначені для догляду за хворими, разом з лікарськими продуктами. Необхідно зберігати окремо дезінфікуючі склади.
Деякі препарати списку «Б» не переносять світла – під його впливом активні інгредієнти розпадаються. Такі продукти зазвичай виробляються в затемненій тарі. В аптечному пункті вони повинні зберігатися в області, захищеному від світла. Деяка фармацевтична продукція дуже сильно пахне. До такої належить, наприклад, йодоформ. Потрібно зберігати ці товари окремо, щоб їхній запах не охопив сусідню продукцію і не зіпсував її якості.
Деякі товари відрізняються коротким терміном зберігання. Це різні настої, мікстури. Їх, також як і сироватки, мазі, свічки для ректального введення, містять у холодильній шафі. У ньому повинні зберігатися вакцини, відвари. А ось спиртову продукцію потрібно тримати у флаконі, закритому дуже щільною кришкою і пробкою. В іншому випадку спирт випарується, підвищиться концентрація діючих інгредієнтів, а отже, застосування продукції може спровокувати передозування.
Зберігання: продовжуємо тему
Препарати списку «Б» потрібно зберігати, контролюючи термін придатності товару. Якщо це стерильний розчин, вироблений в аптеці, на пляшці вказано термін придатності. Якщо не вдалося продати продукцію за указный період, її утилізують, навіть якщо немає очевидних проявів псування. До ознаками непридатності відносяться помутніння, зміна кольору, поява ненормального для продукту запаху. Припустити, що стерильний розчин зіпсувався, можна, якщо його колір змінився, з’явилися пластівці, прозорість загублена. На непридатність мазі вказує неправильний колір, неприємний запах і розшарування продукту. Таблетки, порошки у міру псування змінюють свій відтінок.
Діючими нормативами закріплена заборона на зберігання препаратів без відповідної бірки, етикетки. Медсестрам суворо заборонено змінювати упаковку, форму медикаменту, з’єднувати препарати з різних упаковок в одну тару. Не можна змінювати, виправляти додані до продукції етикетки.
Розподіл препаратів між нужденними
Впроваджені спеціальні правила, норми відпуску препаратів списку «Б». У медичному закладі відповідальність за розподіл покладається на медсестру. Цей співробітник повинен керуватися призначеннями лікаря. Самостійно призначати чи відміняти або змінювати препарати не можна. Винятковий випадок – необхідність термінової медикаментозної допомоги або ознака непереносимості призначеного кошти. Про всіх таких ситуаціях потрібно повідомляти лікаря.
Перед початком розподілу препаратів між хворими кошти розміщують на пересувному столику, окремо поставивши наповнену чистою водою ємність і листочки із зазначенням призначення. Переходячи між хворими, роздають їм препарати у ліжку. Передаючи засіб, повідомляють правила його прийому, а також навчають хворого правильного вживання. Потрібно, щоб пацієнт вживав фармацевтичний продукт у присутності медсестри. Це дозволяє проконтролювати вживання кошти, вчасно пояснити незрозумілі моменти, попередити помилкове потрапляння ліки не тій людині.
Правила реалізації
Як було зазначено вище, у 1999 році прийняли закон, регламентировавший приналежність коштів до класів «А», «Б», а також правила їх зберігання та реалізації. Сьогодні він вже скасований, але в кінці 2017 року ухвалили новий закон, присвячений аспектам продажу медичних препаратів. Були прийняті заходи по обмеженню обсягу ємностей для медикаментів, у складі яких міститься спирт. Обмеження поширюються на настоянки, у складі яких присутній такий інгредієнт. Законами обумовлені норми та максимальні обсяги відпускається пацієнтові лікарського продукту. Якщо виникає потреба у великих порціях, лікар зобов’язаний вказати в рецепті, чим це обгрунтовано. Законами визначені оптимальні обсяги відпуску фармацевтичного продукту за рецептом. Якщо ніяких додаткових коментарів у виписаному доктором документі немає, завдання фармацевта – продати стільки препарату, скільки встановлено нормами і рекомендаціями. Обсяги реалізованої продукції фіксують в рецепті.
