У статті розглянемо відгуки про «СинноВексе». Він є медикаментозним засобом, застосовуваним для терапії розсіяного склерозу. Основний компонент у складі – інтерферон бета-1а. Допоміжні речовини представлені хлоридом натрію, дигидрофосфатом натрію, гідрофосфатом натрію, людським альбуміном, ін’єкційної водою.

Останні відгуки про «СинноВексе» будуть представлені в кінці статті.

Фармакологічна форма, група

Виробником препарат випускається у формі лиофизата, призначеного для приготування розчину, що застосовується внутрішньом’язово.

Фасується засіб в ампули зі скла, мають обсяг 3 мл У кожній картонній упаковці міститься одна ампула препарату, одна ампула розчинника (ін’єкційної води) об’ємом 1 мл, одноразовий шприц, 2 голки.

За фармакотерапевтичну групу ліки є представником цитокінів. Відгуки про «СинноВексе» в основному позитивні.

Фармакокінетика препарату

Фармакокінетичні властивості активного компонента препарату вивчали на підставі визначення противірусної активності інтерферону. Піковий рівень антивірусної активності при одноразовому внутрішньом’язовому введенні «СинноВекса» спостерігається через 5-15 годин. Період полуэлиминации становить приблизно 10 годин. Розрахункова біодоступність препарату (при відповідною поправкою на швидкість абсорбції з місця уколу) становить близько 40 %.

Показання до використання медикаментозного засобу

Згідно інструкції, «СинноВекс» показаний для використання з метою терапії рецидивуючого множинного (розсіяний) склероз, що характеризується як мінімум дворазовим рецидивом протягом попередніх трьох років і відсутністю симптомів прогресування патології між рецидивами.

На тлі використання засобу уповільнюється прогресування непрацездатності, збільшується часовий інтервал між виникають рецидивами більш, ніж на 2 роки.

Також застосування «СинноВекса» доцільно при терапії пацієнтів, які страждають від демієлінізації на фоні активного процесу запалення, що вимагає внутрішньовенного використання препаратів групи кортикостероїдів при виключенні іншого діагнозу, ніж розсіяний склероз.

Протипоказання до використання ліки

Уколи «СинноВекс» в ряді випадків протипоказані:

Вік менше 12 років. Це обмеження обумовлене відсутністю достовірних даних, які підтверджують безпеку використання засобу у пацієнтів зазначеної вікової категорії.

Епілепсія, що супроводжується нападами, які погано піддаються контролю лікарськими препаратами.

Важкі форми депресії, виникнення суїцидальних думок.

Виражені депресивні стани.

Лактаційний період, вагітність.

Відома сильна чутливість до рекомбинантному або природному бета-інтерферону, людського сироваткового альбуміну, будь-якому іншому становить ліки.

Негативні впливу

За відгуками про «СинноВексе», найчастіше інтерферони в якості негативного симптому викликають грипоподібний синдром. Проявляється він розвитком нудоти, головного болю, ознобу, лихоманки, м’язовий біль, почуття втоми, слабкості. Дана симптоматика, як правило, виражена сильніше на початку терапії, у міру її продовження їх частота зменшується.

З метою полегшення негативних проявів допускається використання антипіретиків-анальгетиків, які рекомендовано приймати перед введенням «СинноВекса», а потім через кожні 6 годин протягом доби після кожного уколу. Перед використанням будь-якого медикаменту спільно з терапією необхідно отримати консультацію лікаря. У випадках, коли фахівець рекомендує прийом антипіретиків-анальгетиків, важливо ретельно дотримуватися рекомендацій. Заборонено збільшувати дозування рекомендованих препаратів.

Згідно інструкції відгуками і до «СинноВексу», на будь-якому етапі терапії можуть виникати симптоми неврологічного характеру, схожі на загострення множинного склерозу: змінюються епізоди м’язової слабкості та гіпертонусу м’язів, які обмежують довільні рухи. Дані епізоди обмежені, як правило, з часу, виникають після введення препарату, можуть повторювати при повторних використань ліки. В окремих випадках дана симптоматика може супроводжуватися грипоподібним синдромом.

Інші прояви

Крім того, можуть виникати такі негативні прояви від препарату «СинноВекс»:

Дослідження: підвищення концентрації азоту сечовини в крові, підвищення концентрації калію у крові, зниження гематокриту, нейтропенія, лейкопенія, лімфоцитопенія, тромбоцитопенія, зміна параметрів функціональних печінкових проб, збільшення або зменшення маси тіла.

Система судин і серця: припливи до обличчя, розширення судин, тахікардія, аритмія, пульсація, застійна форма серцевої недостатності, кардіоміопатії.

Ендокринна система: гіпертиреоз, гіпотиреоз, тромбоцитопенія, панцитопенія.

Нервова система: головний біль, гіперстезія, м’язові спазми, мігрень, судоми, парестезія, запаморочення, гіпертонія, непритомність, неврологічна симптоматика.

Дихальна система: задишка, ринорея.

Травна система: нудота, діарея, блювання, анорексія, аутоімунний гепатит, гепатит, печінкова недостатність.

Шкіра, підшкірні тканини: удари, посилена пітливість, висипання, загострення псоріазу, кропив’янка, везикулярна висипка, свербіж, ангіоневротичний набряк, алопеція.

Система кісток та м’язів: ригідність скелетних м’язів, м’язова скутість, біль у спині, біль у кінцівках, артралгія, міалгія, біль у шиї, м’язові спазми, артрит, м’язова слабкість, системна червона вовчанка.

Місцеві реакції: печіння у місці введення препарату, нічна пітливість, нездужання, втома, біль, астенія, гематома в місці введення засобу, еритема, біль у грудях, кровотеча в місці введення, некроз у місці введення, запальна реакція, целюліт, абсцес.

Імунна система: реакції підвищеної чутливості – свербляча висип, висип, кропив’янка, задишка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, анафілактична реакція.

Статева система: менорагія, метрорагія.

ЦНС: безсоння, депресія, емоційна лабільність, сплутаність свідомості, тривожність, психоз, суїцид.

Зазначені вище реакції, що виникають у місці введення ліків, в деяких випадках можуть вимагати хірургічного втручання (абсцес, некроз).

Непритомність

Після введення «СинноВекса» пацієнт може падати в непритомність. Зазвичай такий прояв є одиничним епізодом на початковому етапі терапії, не повторюються у майбутньому.

При виникненні зазначеної негативної симптоматики важливо отримати консультацію фахівця. У певних випадках побічні прояви є підставою для відміни лікування зазначеним засобом.

Використання препарату

Використання фармакологічного засобу слід починати під наглядом і керівництвом фахівця, який має досвід терапії розсіяного склерозу.

Дорослим пацієнтам показано одноразово в тиждень вводити 30 мкг препарату, що дорівнює 1 мл розчиненого ліки.

Терапія може починатися з використання повної дози (30 мкг) або її половини з поступовим підвищенням до повної. Такий підхід дозволяє організму пацієнта звикнути до медикаменту. Введення препарату здійснюють одноразово в тиждень.

При призначенні вищих доз досягти додаткової користі не вдається.

Дітям і підліткам

Дітям і підліткам 12-16 років показано використання дорослих дозувань: профіль безпеки при одноразовому введенні в тиждень дози 30 мкг аналогічний профілем безпеки при лікуванні дорослих пацієнтів. Достовірних даних, які підтверджують, що «СинноВекс» безпечний для пацієнтів менше 12 років, не є, у зв’язку з чим, протипоказано використання ліки у представників даної вікової категорії.

Пацієнтам літнього віку

Достатньої кількості пацієнтів, вік яких старше 65 років, у клінічних випробуваннях не брало участь, тому вірогідні відмінності реакції даних пацієнтів і пацієнтів більш молодого віку не встановлені. Якщо враховувати кліренс активного компонента, то теоретичні підстави для коригування дози при терапії літніх людей відсутні.

По можливості робити уколи слід в один і той же день тижня, у однаковий час доби. Місця внутрішньом’язових ін’єкцій рекомендовано міняти щоразу.

Це підтверджує інструкція по застосуванню до «СинноВексу».

Тривалість лікування

Тривалість терапевтичного курсу фахівець визначає для кожного пацієнта в індивідуальному порядку. Після двох років терапії пацієнту слід пройти клінічне обстеження, після чого лікар індивідуально у кожному випадку визначає необхідність продовження терапії. Лікування варто припинити, якщо у пацієнта спостерігається розвиток хронічного прогресуючого розсіяного склерозу.

Допускається самостійне введення препарату пацієнтом з дозволу лікаря і після вивчення методів внутрішньом’язових ін’єкцій. Якщо пацієнт робить уколи самостійно, йому варто дотримуватися наступних рекомендацій:

У кожній упаковці знаходиться 4 лотка, містять одноразові дози ліків і 8 спиртових серветок в окремих герметичних пакетах. В кожному лотку є ліофілізований порошок препарату, ампула з ін’єкційної водою, одноразовий шприц, дві голки (одна призначається для приготування розчину, інша – для введення препарату).

Ліки слід витягти з холодильника, витримати при кімнатній температурі близько півгодини. Не допускається використання гарячої води і зовнішніх джерел тепла для нагріву ампули з ін’єкційної водою.

Необхідно вимити руки, дістати дві спиртові серветки, лоток, що містить дозу ліків, і викласти їх на чисту поверхню. Упаковку слід обережно розкрити, витягти містяться в ній предмети. Рекомендується заздалегідь підготувати стерильну медичну вату, розчин для дезінфекції (70 % етиловий спирт), бактерицидний пластир.

Відкрити упаковки голки і шприца, не знімаючи з голки захисного ковпачка, помістити її на шприц. Використовуючи спиртову серветку, розкрити ампулу з розчинником, відламавши верхню частину ампули по червоній лінії. Прибрати ковпачок з голки, увібрати в шприц ін’єкційну воду. Якщо у шприц попали пухирці повітря, їх слід акуратно видалити, утримуючи шприц у вертикальному положенні і акуратно натискаючи на поршень. Потім на голку слід надіти ковпачок.

Відкрити кришку на флаконі з ліками, протерти флакон спиртовою серветкою.

Видалити ковпачок з голки, проткнути нею гумову пробку, повернути голку до бічної стінки флакона і акуратно ввести в нього весь розчинник.

Після перемішування розчину у флаконі слід занурити в нього голку, набрати в шприц 1 мл розчину, витягти голку, встановити на неї ковпачок.

Акуратним рухом, не торкаючись до випускного отвору шприца, зняти голку і одягнути другу, призначену для введення кошти.

Місце, вибране для введення препарату, слід очистити спиртовою серветкою, видалити ковпачок з голки, ввести голку в м’яз. Вводити препарат слід повільно. Після вилучення голки з м’язи місце проколу протерти спиртовою серветкою. Якщо є необхідність, місце проколу заклеюють пластиром.

Аналоги «СинноВекса»

Основними конкурентами є: «Тебериф», «Ребіф», «Генфаксон», «Авонекс». Можливість заміни препарати визначається виключно лікарем.

Відгуки лікарів про «СинноВексе» і пацієнтів

Фахівці називають його базисним медикаментом, здатним змінювати протягом патології на більш сприятливий. Основною перевагою лікарі вважають рідкісні ін’єкції, здійснювати їх варто лише раз на тиждень. Крім того, медикамент добре переноситься пацієнтами, доведено зменшує частоту загострень розсіяного склерозу. Також на фоні терапії препаратом відзначається зменшення контрастируемых на МРТ вогнищ ураження.

Основним недоліком, за останніми відгуками про «СинноВекс», є часте розвиток такого негативного ефекту, як грипоподібний синдром.

Пацієнти багато в чому згодні з фахівцями: препарат зручний у застосуванні, ефективний. Користувачі відзначають, ще один недолік препарату – його вартість, яка коливається в межах 10 тис. рублів за одну упаковку.

Ми розглянули відгуки про «СинноВексе» та інструкцію до нього.