У статті докладно розглянемо склад «Пульмикорта» та інструкцію до нього. Це шведський препарат протизапальної дії, застосовується для проведення інгаляцій. Ліки часто застосовується не тільки у відповідності з прямими медичними показаннями, але і при кашлі різної природи походження у дорослих і дітей від 6 місяців.
Склад «Пульмикорта» та форма випуску
Даний медикамент проводиться у формі дозованого суспензії білого кольору, легко ресуспендируемой. В якості головного діючого елементу виступає будесонид (мікронізований) в дозі 500 мкг на 1 мл
Допоміжними речовинами у складі «Пульмикорта» для інгаляцій є: динатрію едетат, натрію хлорид, полісорбат 80, натрію цитрат, безводна лимонна кислота, вода очищена.
Упаковано медикаментозне засіб однодозовые поліетиленові контейнери і конверти з фольги, а також у картонні упаковки.
Склад «Пульмикорта» в інструкції докладно описаний.
Фармакологічні властивості препарату
Це глюкокортикостероїд для інгаляційного введення. Будесонид у складі «Пульмикорта» в рекомендованих дозах чинить протизапальну дію на бронхи, знижує вираженість симптоматики і частоту нападів бронхіальної астми з найменшою частотою побічних явищ, ніж під час застосування системних ГКС. Крім того, дане ліки знижує вираженість набряку слизового покриву бронхів, продукцію слизу, формування мокротиння і високу реактивність дихальних каналів. Медикамент добре переноситься при довгостроковому лікуванні, не має мінералокортикоїдної активності.
Терапевтичний ефект після інгаляційного введення однієї дози даного засобу настає практично відразу і триває декілька годин. Максимальний результат досягається через 1-2 тижні після проведеного лікування. Основна речовина в складі ліки «Пульмикорт» надає профілактичну дію на перебіг хвороби і не впливає на його гострі симптоми.
Показано дозозалежну дію на вміст кортизолу в сечі і плазмі на тлі прийому препарату. У рекомендованих об’ємах він справляє значно менший вплив на функціональність надниркових залоз, ніж Преднізон”, як було доведено в АКТГ тестах.
Фармакокінетичні показники
Будесонид у складі «Пульмикорта» швидко всмоктується після інгаляції. У дорослих пацієнтів системна біодоступність після інгаляції через небулайзер, становить приблизно 15 % від загальної призначається дозування і близько 40-70 % від отриманої. Максимальний рівень у плазмі досягається через 30 хв після інгаляційного введення.
Зв’язування з білками становить в середньому 90 %. Будесонид у печінці піддається інтенсивній біотрансформації з утворенням метаболітів з низькою гормональною активністю. Глюкокортикоидная активність цих речовин (16α-гидроксипреднизолона і 6β-гідрокси-будесонида) дорівнює менше 1% активності будесонида, який виводиться з сечею у формі кон’югованих або незмінених метаболітів. Речовина володіє високим кліренсом (1.2 л/хв).
Фармакокінетичні характеристики будесонида у складі «Пульмикорта» для інгаляцій в дитячому віці і в людей з порушенням ниркових функцій не вивчалися.
Показання до призначення
Ліки призначається в таких випадках:
- при бронхіальній астмі, вимагає підтримуючого лікування ГКС;
- при хронічної обструкції легень (ХОЗЛ).
Яка дозування «Пульмикорта» для інгаляцій? Інструкція нам допоможе розібратися в цьому питанні.
Правила дозування
Дозування препарату встановлюють індивідуально. У разі, якщо рекомендована лікарем доза – не більше 1 мг/добу, її вводять одноразово. У разі введення більших доз препарату рекомендується розділити на 2 введення інгаляційних.
Початкова доза для дорослих хворих становить 1-2 мг в день. Підтримуюча доза дорівнює 0.5-4 мг на добу. При загостреннях обсяг введеного препарату може бути збільшений.
У віці 6 місяців і більше початкова доза становить 0.25-0.5 мг на добу. У разі потреби її збільшують до 1 мг на добу.
Перед застосуванням «Пульмикорта» для інгаляцій слід розбавити медикамент 0.9 % розчином хлориду натрію так, щоб загальний обсяг ліки склав 2 мл.
У разі необхідності отримання додаткового терапевтичного результату можна рекомендувати підвищення дози медикаменту замість його комбінації з ГКС для внутрішнього прийому, що обумовлено низьким ризиком розвитку системних побічних реакцій.
Це підтверджує інструкція до «Пульмикорту» для інгаляцій для дорослих.
Рекомендації пацієнтам, які отримують пероральні ГСК
Скасування пероральних ГКС потрібно починати після стабілізації стану здоров’я хворого. Протягом 10 днів призначаються високі дози кошти «Пульмикорт» на тлі застосування ГКС у звичних дозах. Надалі протягом місяця слід поступово зменшувати дозу ГКС до мінімального обсягу. У багатьох випадках пацієнтам вдається повністю відмовитися від використання таких медикаментів.
Використання за допомогою небулайзера
Застосування «Пульмикорта» здійснюється інгаляційно, з використанням небулайзера, оснащеного спеціальною маскою, трубкою та мундштуком. Пристрій з’єднується з компресором для отримання необхідного повітряного потоку, об’єм наповнення контейнера небулайзера повинен бути не менше 2-4 мл Оскільки ліки в процесі інгаляції потрапляє в легені, важливо проінструктувати хворого про те, щоб він вдихав препарат через мундштук рівно і спокійно. Якщо процедура проводиться дитині, і він не може самостійно робити вдих, використовується спеціальна маска.
Хворий також повинен бути поінформований про необхідність прочитати інструкцію по застосуванню даного медикаментозного препарату, а також про те, що для його використання у вигляді суспензії ультразвукові небулайзери не застосовують. Суспензію необхідно змішати з 0.9 % розчином хлориду натрію або з розчинами таких медикаментів, як тербуталін, сальбутамол, фенотерол, натрію кромоглікат, ацетилцистеїн та іпратропію бромід. Після інгаляції рекомендується прополоскати рот водою для зменшення ймовірності виникнення кандидозу ротоглотки. Для зниження ризику роздратування шкірного покриву після використання маски треба промити водою шкіру обличчя. Крім того, важливо знати, що готову суспензію медикаменту «Пульмикорт» слід використовувати максимум через 30 хв, після чого вона вважається непридатною для введення.
Рекомендується також регулярно промивати небулайзер у відповідності з вказівками виробника.
Правила використання
Отже, як використовувати «Пульмикорт» при кашлі? Контейнер, що містить одноразову дозу медикаменту, маркований лінією. Якщо його перевернути, то ця лінія буде означати об’єм, рівний 1 мл. Коли потрібно застосувати саме це кількість суспензії, вміст упаковки видавлюють до того моменту, поки рідина не досягне рівня, зазначеного лінією. Відкритий контейнер зберігається в темному місці не більше 12 годин. Перед тим, як застосувати залишок рідини, вміст пластикового контейнера струшують.
Побічні явища
До 10 % пацієнтів, які приймають даний лікарський препарат, можуть виникати такі побічні ефекти:
Протипоказання
Фармакологічний препарат «Пульмикорт» протипоказаний для застосування в таких випадках:
- вік до 6 місяців;
- висока чутливість до будесониду.
За хворими потрібно більш уважне спостереження (застосування медикаменту з обережністю) при наявності в них активної форми туберкульозу легень, грибкових, вірусних, бактеріальних інфекцій органів дихання, цирозу печінки.
При використанні слід враховувати можливе системне вплив ГКС.
При вагітності та лактації
Спостереження за вагітними пацієнтками, які брали будесонид у складі препарату «Пульмикорт», не показало виникнення аномалій розвитку у плода, однак не можна виключити ризик їх виникнення. Тому під час вагітності рекомендується використовувати мінімальні ефективні дози препарату.
Будесонид проникає в материнське молоко, однак при використанні кошти «Пульмикорт» у терапевтичних дозах впливає на дитину не зазначено, тому препарат дозволений до введення при грудному вигодовуванні.
Особливі рекомендації
З метою зведення до мінімуму ймовірності грибкового ураження глотки слід проінструктувати хворого про необхідність ретельного полоскання рота після кожної інгаляції. В цілях попередження подразнення шкіри слід вимити обличчя.
Необхідно також уникати спільного використання будесонида з ітраконазолом, кетоконазолом та іншими інгібіторами CYP3A4. У разі якщо така комбінація необхідна, рекомендується збільшити інтервал між прийомами медикаментів до максимального.
З-за можливого ризику зниження функції наднирників особливу увагу потрібно приділяти пацієнтам, яких переводять з прийому системних ГКС на прийом препарату «Пульмикорт». Крім цього, особливу увагу потрібно пацієнтам, які приймали високі дози ГКС або тривало отримували максимально високі інгаляційні дози ГКС. При стресі у таких людей можуть проявитися ознаки надниркової недостатності. У випадках проведення оперативних втручань таким хворим рекомендується проведення додаткового лікування системними ГКС.
У процесі переходу з пероральних ГКС на ліки «Пульмикорт» пацієнти можуть відчувати раніше спостерігалася симптоматику, наприклад, біль у суглобах і м’язах. У таких ситуаціях може бути необхідно тимчасове збільшення дози ГКС для внутрішнього прийому. У деяких випадках можуть виникати такі симптоми, як головний біль, відчуття втоми, блювота і нудота, вказують на недостатність ГКС. Можливе також загострення існуючих риніту та екземи, алергічних реакцій, які раніше усувалися допомогою системних препаратів.
Яка дозування «Пульмикорта» для інгаляцій для дітей по інструкції?
Використання в педіатрії
Підлітка і дітям, які отримують терапію ГКС (у будь-яких формах) протягом тривалого інтервалу часу, рекомендується регулярне спостереження показників зростання. При використанні ГКС необхідно оцінити співвідношення користі від застосування даного лікарського засобу і потенційної ймовірності уповільнення зростання у дитини.
Призначення будесонида в дозі до 400 мкг/добу у дітей після 3 років, згідно статистичної інформації, не призводило до розвитку системних ефектів. Біохімічні показники системного ефекту препарату можуть зустрічатися при його використанні у дозі від 400 до 800 мкг/добу. При збільшенні такої дози системні ефекти зустрічаються досить часто.
Застосування ГКС для терапії бронхіальної астми може провокувати порушення росту. Результати численних спостережень за підлітками та дітьми, довгостроково одержували будесонид (до 11 років), довели, що зростання досягає очікуваних показників норми для дорослих. Інструкція до «Пульмикорту» повинна строго дотримуватися.
Вплив на здатність до керування автотранспортом і небезпечними механізмами
Медикаментозне засіб не впливає на здатність до керування автомобілем та іншими складними механізмами. Головне – з’ясувати заздалегідь, скільки «Пульмикорта» можна вживати в добу.
Симптоми передозування
При вираженій передозуванні медикаментом клінічних симптомів, як правило, не спостерігається.
При тривалому інгаляційному введенні препарату в дозах, істотно перевищують рекомендовані, можуть розвиватися загальні ефекти ГКС у вигляді пригнічення функції надниркових залоз і гіперкортицизму.
Лікарська взаємодія
Не відзначалося взаємодії будесонида в «Пульмикорте» для дорослих та дітей з іншими медичними препаратами, використовуваними при усуненні бронхіальної астми.
При одночасному прийомі кетоконазол (в дозі 200 мг на добу) може підвищувати концентрацію будесонида в плазмі в середньому в 6 разів. Під час застосування кетоконазолу через 12 год після будесонида рівень останнього в плазмі збільшується в середньому в 3 рази. У разі необхідності одночасного прийому будесонида та кетоконазолу слід збільшити інтервал між прийомами цих препаратів до максимального проміжку. Також необхідно розглянути можливість зменшення дозування будесонида.
Ітраконазол, ще один потенційний інгібітор CYP3A4, також істотно підвищує плазмовий рівень будесонида. Попередньо проведена інгаляція бета-адреностимуляторів сприяє розширенню бронхів, поліпшення проникнення будесонида в дихальні органи і посилення його терапевтичного ефекту.
Фенітоїн, фенобарбітал, рифампіцин при одночасному застосуванні можуть знижувати ефективність препарату «Пульмикорт», що обумовлено індукцією ферментів мікросомального окислення.
Естрогени і метандростенолон підсилюють вплив будесонида.
Правила зберігання
Дане фармакологічний засіб слід зберігати при температурі не більше 30° С, в місці, недоступному для дітей. Термін придатності засобу «Пульмикорт» складає 2 роки. Після розтину ламінованого конверта містяться в ньому контейнери необхідно використовувати за 3 місяці. Контейнери зберігають у конверті для захисту від сонячних променів. Розкритий контейнер використовується протягом 12 годин.
Вибираючи аналоги, важливо розуміти, що інструкція по застосуванню “Пульмикорта”, ціна та відгуки на препарати схожого дії не поширюються. Важливо отримати консультацію лікаря і не виробляти самостійну заміну препарату.
Ціна в аптеках коливається від 812 до 1200 рублів.
Аналоги
В якості аналогів ліки «Пульмикорт» можуть використовуватися такі медикаментозні препарати:
Відгуки
Лікарі характеризують дане медичне засіб як хороший сучасний медикамент при самому різноманітному кашлі. Його застосовують не тільки для усунення нападів астми, але при терапії таких патології, як ларингіти, фарингіти, коли є загроза розвитку помилкового крупа. Особливо це стосується маленьких дітей, і головна перевага даного засобу, за словами лікарів, – можливість його застосування в дитячому віці.
Пацієнти, які використовували «Пульмикорт» при кашлі, відзначають, що це ліки добре допомагає їм, швидко купірує астматичний напад, зручно у використанні. Препарат досить дорогий, як вказують хворі, проте дуже ефективний.
Ми розглянули склад препарату для інгаляцій «Пульмикорт» та інструкцію до нього. Сподіваємося, що представлена інформація буде вам корисною.
