Кінетика

В інструкції по застосуванню «Копаксона» виробник вказує на відсутність специфічних досліджень, покликаних виявити кінетичні особливості препарату в людському організмі. В лабораторних умовах проводили дослідження, дозволяють зробити певні висновки на цей рахунок. Крім того, є обмежена інформація, зібрана при залученні здорових людей. При підшкірному застосуванні лікарського засобу препарат незабаром абсорбується. Основний відсоток надійшов в організм обсягу в короткі терміни трансформується в підшкірній клітковині. Процес супроводжується генеруванням дрібних фрагментів.

Проводилися клінічні дослідження, покликані визначити безпеку фармацевтичного продукту, здатність отруювати при багаторазовому введенні. Були поставлені експерименти для оцінки токсичності для генів, негативного впливу на репродуктивну здатність людини. Перевірялася можливість препарату провокувати онкологічні хвороби. Як показали підсумки таких доклінічних випробувань, які зафіксовані в інструкції по застосуванню «Копаксона», медикаменту не властиві особливо небезпечні для людини особливості. Лікарі не мають інформації про кінетику, тому не представляється можливим оцінити, які максимальні межі концентрації. Проводили експерименти за участю мавп, щурів. Тварини отримували ліки піврічним та тривалішим курсом.