Маркування
У Російській Федерації існують єдині вимоги до оформлення та маркування ліків. Вони перераховані у федеральному законі і є обов’язковими до виконання для всіх виробників медикаментів. Маркування первинної упаковки містить відомості, написані російською мовою чітким шрифтом:
- термін придатності;
- торгова назва ліків, а також міжнародна непатентована або хімічне;
- кількість доз в упаковці, а також концентрація та дозування;
- дата виготовлення (для вакцин) та серійний номер;
- обсяг.
На індивідуальну упаковку радіофармацевтичних медикаментів обов’язково наноситься знак радіаційної безпеки. Інші відомості присутні на вторинній упаковці.
Написи (іншими словами, маркування) наносяться безпосередньо на упаковку або на етикетку, яка прикріплюється до неї. Вибраний метод повинен зберегти маркування до закінчення терміну придатності ліків.
Види внутрішніх упаковок
Існує кілька видів первинних упаковок лікарських засобів:
- М’яка – з паперу, використовується у вигляді завертки, пакету для драже, рослинних засобів, таблеток. З полімеру роблять пакети для порошків, пластирів і гранул.
- Напівжорстка – з полімерних матеріалів роблять тюбик-крапельниці для очних крапель і контури для упаковки свічок. Тара з картону придатна для лікарських рослинних засобів і пластирів. Комбіновані матеріали використовують для контурної упаковки, призначеної для порошків, гранул, таблеток, капсул, драже.
- Жорстка – це флакони, ампули, пляшки, пробірки, а також банки, виготовлені зі скла. Їх заповнюють такими формами, як пасти, капсули, мазі, таблетки, порошки, лініменти, гранули, очні краплі. Пробірки і банки роблять з металевого матеріалу, у них упаковують таблетки, драже, порошки, гранули, капсули. Крім того, з цього матеріалу роблять балони для спреїв і туби для лініментів, мазей і паст. Для виробництва стаканчиків, пробірок і банок необхідні полімерні матеріали. Таку тару наповнюють драже і таблетками.
Всі використовувані фармацевтичною промисловістю види первинної тари повинні бути дозволені до використання в нашій країні.
