Ін’єкційні розчини: технологія виготовлення, вимоги і якість

Види упаковок

Для розчинів застосовують кілька видів упаковок:

  • ампули (їх розмір може бути від 0,3 до 500 мл);
  • флакони (в основному для антибактеріальних і органотерапевтических препаратів, розчинів з високою в’язкістю);
  • пробірки з двома пробками;
  • шприц-тюбики з голкою;
  • судини і контейнери з пластику.

Ін’єкційні розчини в ампулах по поширеності знаходяться на другому місці після таблеток. Виробляють 2 види ампул – відкриті і запаяні. Останні мають найбільше значення, так як при їх запаивании розчин повністю ізолюється від навколишнього середовища, що дозволяє виготовляти ліки тривалого строку зберігання.

Виробництво ампул

Найчастіше для пакування ін’єкційних та інфузійних розчинів застосовують ампульне скло. Існує дві основні вимоги до його фізико-хімічними властивостями:

  • Прозорість для забезпечення легкого візуального контролю вмісту (відсутність осаду, механічних домішок, псування).
  • Хімічна стійкість.

Найкращими показниками щодо останнього показника має кварцове скло, проте воно має дуже високу температуру плавлення – 1 800 °С. Для поліпшення його технологічних якостей додають наступні сполуки:

  • оксиди натрію і калію, які зменшують тугоплавкість;
  • CaO і MgO для підвищення хімічної стійкості;
  • оксид алюмінію, оксид бору для кращого запаювання і запобігання розтріскування.
Дивіться також:  Сироп первоцвіту: інструкція по застосуванню

При контакті з водою і ін’єкційними розчинами відбувається вимивання силікату натрію з поверхні скляної ампули, що утворюється плівка, що складається з кремнієвої кислоти. Особливо сильно роз’їдають скло лужні сполуки. Для лікарських складів, які найбільш чутливі до зміни pH (наприклад, алкалоїди), застосовують лише скло першого класу.

На сучасних фармацевтичних заводах виробляють ампули для ін’єкційних розчинів за технологією, зазначеної нижче:

  • калібрування скляних трубок (сортування по діаметру, довжини і кривизні);
  • мийка в камері з киплячою водою або в ультразвуковій ванні;
  • сушка гарячим профильтрованным повітрям;
  • різка трубок, їх формування на стеклоформующем автоматі або напівавтоматі;
  • термічна обробка (відпал печах) для усунення залишкових напружень;
  • набір ампул в касети, їх зовнішня та внутрішня багаторазова мийка (шприцева, душова, ультразвукова).