Консерванти
Консерванти – це допоміжні речовини, які служать для формування мікробіологічної стабільності ін’єкційних розчинів. Мікроорганізми і продукти їх життєдіяльності, які потрапляють у склад ін’єкції, викликають окиснення, гідроліз і інші реакції, що впливають на активні речовини. Вибір консерванта в основному залежить від хімічних властивостей компонентів ліки, рН середовища і способу застосування лікарського препарату. Їх вводять до складу як многодозовых, так і однодозовых медичних засобів. Використання консервантів не є заміною асептичних вимог.
Існує наступна класифікація речовин даної групи (в дужках зазначено їх допустима концентрація):
- За типом дії: бактеріостатичні – фенілетиловий спирт (0,5 %), мертиолат, метилпарагідроксибензоат, бензойна, сорбінова кислоти та інші; бактерицидні – феноли, крезолы.
- За хімічними властивостями: неорганічні – вода з вмістом іонів срібла (1-10 мг/л); металоорганічні – мертиолат (0,02%), фенилртуть-ацетат (0,02%), фенилртути нітрат (0,004%); органічні – ефірні масла (анісова, лаврове, лавандова та інші), спирти (фенілетиловий, бензиловий – 2%), гидроксибензол (0,5%), ефіри бензойної кислоти (0,5%), органічні кислоти (бензойна, сорбінова – 0,2%).
До консервантам пред’являють наступні основні вимоги:
- відсутність токсичної, сенсибілізуючої та дратівної дії застосовуваної концентрації;
- широкий антимікробний спектр дії;
- хороша розчинність;
- відсутність хімічної взаємодії з іншими компонентами розчину і упаковкою;
- стабільність при різних значеннях кислотності середовища і температури;
- відсутність впливу на органолептичні властивості (колір, прозорість).
Вміст консервантів не допускається в таких препаратах ін’єкційного типу, як:
- внутриполостные;
- внутрисердечные;
- внутрішньоочні;
- мають доступ до спинномозкової рідини;
- склади, разова доза яких більше 15 мл
